Choisis par les meilleures entreprises pour gérer la qualité, les risques et la conformité!

M-Files QMS aide les entreprises à améliorer et à gérer tous les aspects de la qualité, des flux de processus, de la traçabilité, de la sécurité et de la conformité. Le système de gestion de la qualité M-Files reposant sur le système de gestion de documents (DMS) M-Files, y compris le moteur de flux de travail, toutes les fonctionnalités et toutes les intégrations de DMS sont automatiquement incluses. M-Files QMS fournit une solution complète de qualité et de conformité qui offre toutes les fonctionnalités de base de données et toutes les fonctionnalités de facilité d’utilisation de DMS.

Outre les fonctionnalités de DMS, M-Files QMS permet:
  • La création, la gestion et la maintenance complète du cycle de vie des procédures opératoires normalisées
  • Gestion complète des employés incluant toutes les fonctionnalités RH et SOP
  • Pistes d’audit complètes avec reporting complet
  • Actions correctives et prédictives et leur gestion du cycle de vie (CAPA)
  • Rapports étendus et dash-boarding également en combinaison avec des outils tels que SharePoint et SQL Server Reporting Services
Fiabilité & Performance

M-Files QMS aide les entreprises à améliorer leurs systèmes de gestion de la qualité et à répondre aux exigences de certification grâce à des fonctionnalités de gestion de documents et de processus conçues pour les organisations ayant des besoins stricts en matière de qualité et de conformité.

Améliorez vos procédures qualité avec un ensemble complet de fonctionnalités qui vous aident à:

  • Normes de qualité telles que ISO 9001: 2015
  • Marquage CE ou étiquetage
  • Conformité aux normes FDA 21 CFR Part 11 et EU GMP Annex 11
  • Audits associés à tout ce qui précède.
Conformité aux règlements et aux normes

M-Files QMS est idéal pour les entreprises des secteurs hautement réglementés:

  • Sociétés pharmaceutiques et des sciences de la vie
  • Institutions de soins de santé
  • Pétrochimie et autres procédés de fabrication
  • Production alimentaire
  • Transports, y compris aviation et automobile
  • Mines et Forages
Caractéristiques de M-Files QMS
  • Créer et gérer des SOPGérer la création, la gestion et la mise en œuvre des procédures opérationnelles standard, y compris la formation du personnel concerné par ces procédures et la mise à jour du manuel qualité
  • Gérer tous les aspects de la formationGérer les listes de cours et le matériel. Enregistrez et suivez la formation. Assurez-vous que votre personnel est au courant de toutes les PON qui s’appliquent à lui.
  • Maintenir les inventaires
    Créez et gérez des inventaires et des listes spécifiques à l’entreprise, y compris des inventaires de logiciels et de matériel, avec un historique complet des versions.
  • Gérer les signatures électroniques
    Lorsque les documents doivent être approuvés ou autorisés, M-Files QMS prend en charge trois options de signature: la signature numérique intégrée, les services de signature numérique externe et les signatures manuscrites.
  • Valider l’implémentation du SMQ
    Validez votre implémentation et assurez la conformité.
  • Gérer les actions correctives et préventives (CAPA)
    Enregistrez et corrigez les écarts et les actions correctives de manière efficace et sans effort, conformément à votre propre POS.
  • Gérer efficacement les tâches de gestion de documents
    Utilisez le DMS primé M-Files, qui fait partie intégrante de M-Files QMS, pour gérer tous les aspects du contrôle de version, des flux de travail, de la gestion des PDF, etc.