Ein von führenden Firmen gewähltes Konzept, um Qualität, Risiko und Compliance zu verwalten

M-Files QMS (Qualitäts-Management-System) hilft Firmen dabei, jeden Aspekt hinsichtlich Qualität, Prozessfolge, Nachverfolgbarkeit, Sicherheit und Folgebereitschaft nicht nur zu verwalten, sondern sogar zu verbessern. Weil das M-Files Qualitäts-Management-System mithilfe von dem von M-Files entwickelten Document-Management-System arbeitet, welches die Workflow-Engine nutzt, sind alle Extras und die gesamte Integration von DMS inklusive. M-Files QMS liefert eine vollwertige Qualitäts- und Verwaltungslösung, welche die gesamte Funktionalität einer Datenbank hat, und so einfach zu benutzen ist wie ein DMS.

Zusätzlich zur DMS-Funktionalität ermöglicht M-Files QMS:
  • Die Erstellung, Verwaltung und die komplette Wartung von Standard Operating Procedures (Standard-Operationsprozeduren, SOPs)
  • Vollständige Mitarbeiterverwaltung, welche alle HR- und SOP-Funktionalitäten beinhaltet
  • Komplette Buchungskontrolle mit ausgiebiger Berichterstattung
  • Korrigierende und vorausschauende Aktionen und deren Lifecycle-Management (CAPA)
  • Ausgiebige Berichterstattung und Dash-Boarding in Kombination mit Werkzeugen wie SharePoint und SQL Server Reporting Services
Zuverlässigkeit und Performance

M-FilesQMS macht es Firmen leichter, ihre Qualitäts-Management-Systeme zu verbessern und die Voraussetzungen für Zertifikate mit Dokumenten- und Prozessverarbeitungskapazitäten zu erfüllen, welche für Firmen hergestellt wurden, die hohe Anforderungen an Qualität und Verwaltung stellen.

Verbessern sie Ihre Qualitätsprozeduren mit einem umfassenden Set voller Funktionen, welche bei Dingen helfen, wie:

  • Qualitätsstandards wie ISO 9001:2015
  • CE-Markierungen und Beschriftungen
  • Verwaltung mit FDA 21 CFR Teil 11 und EU GMP Annex 11
  • Prüfungen zu allem oben genannten
Verwaltung mit Regulierungen und Standarten

M-Files QMS ist ideal für Firmen in stark regulierten Industrien:

  • Pharmazeutische oder biowissenschaftliche Firmen
  • Institutionen von Krankenversicherungen
  • Petrochemikalien und anderen prozessabhängigen Herstellungsfeldern
  • Nahrungsproduktion
  • Transportation, inklusive Luftfahrt und Automobilverkehr
  • Bergbau und Bohrungen
M-Files QMS Features
  • SOPs erstellen und verwalten
    Verwalten sie die Erstellung, Verwaltung und Implementation von SOPs, inklusive Personaltrainings welche von SOPs beeinflusst werden, sowie das aktualisieren des Qualitätshandbuchs.
  • Alle Aspekte des Trainings verwalten Kurslisten und Materialien verwalten, Training aufnehmen, speichern und verwalten. So können sie sicherstellen, dass ihr Personal in einklang mit allen SOPs ist, von welchen es betroffen ist.
  • Inventuren verwaltenFirmenspezifische Inventuren und Listen anlegen und verwalten, inklusive Hardware- und Softwareinventuren, mit voller Versionsgeschichte.
  • Elektronische Signaturen verwaltenWenn Dokumente genehmigt oder geprüft werden müssen, bietet M-Files QMS drei Lösungen bezüglich des Unterschreibens: eingebautes Digital-signieren, externes Digital-signieren sowie handschriftliche Signaturen.
  • QMS Implementation validierenValidieren sie ihre QMS Implementation und sichern sie sich so die Erfüllung dieser.
  • Manage Corrective and Preventive Actions (CAPA’s)So können sie effektiv und effizient Abweichungen und Korrekturen melden, welche mit den eigenen SOPs konform sein müssen
  • Effizient Aufgaben der Dokumentenverwaltung erledigenNutzen sie das preisgekrönte M-Files DMS, welches ein eingebautes Teil der M-Files QMS darstellt, um alle Aspekte bezüglich Versionskontrolle, Workflow und PDF-Verwaltung zu erfüllen.